Farmanguinhos concluiu a transferência de tecnologia e aguarda aval da Anvisa para iniciar o fornecimento
A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o principal remédio utilizado para o tratamento do HIV no Brasil, o antiretroviral dolutegravir, que é distribuído gratuitamente pelo SUS (Sistema Único de Saúde). Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país.
O medicamento foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento para HIV pertencente à biofarmacêutica GSK. Em 2020, ambas assinaram um contrato com o Farmanguinhos (Instituto de Tecnologia em Fármacos), da Fiocruz, para nacionalizar progressivamente a produção do remédio e distribuí-lo ao SUS.
Desde esse momento, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar seus profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para assegurar a internalização da produção. Este processo acaba de ser concluído, e o início do fornecimento ao SUS depende da liberação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Desde 2022, o instituto da Fiocruz já faz a distribuição para o SUS dos remédios produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
Três lotes do remédio já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos para o SUS, assim que a liberação da Anvisa for expedida. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo de transferência de tecnologia inclui mais uma etapa: a internalização da produção do dolutegravir em combinação com outra substância, a lamivudina. Esse formato também é distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmaguinhos em 2027.
RECOMENDADO PELA OMS
Dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento para HIV em todo o mundo. Age inibindo a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus dentro das células de defesa do organismo. Além de ser altamente eficaz, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e impede a progressão para a aids, com poucos efeitos colaterais.
Em 2019, a OMS (Organização Mundial da Saúde) passou a recomendar o medicamento como opção preferencial para tratamento de 1ª e 2ª linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Este texto foi publicado originalmente pela Agência Brasil em 15 de julho de 2026, às 13h06. O conteúdo é livre para republicação, citada a fonte, e foi adaptado para o padrão do Poder360.
Fonte: Poder 360
