A injeção de Gilead, de Gilead, da US Gilead

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na quarta-feira a injeção da Gilead Sciences duas vezes para impedir o movimento do HIV-A que a empresa aclamou como um grande avanço na luta contra o vírus transmitido sexuelamente. Os medicamentos para tomar a transmissão do HIV, None DOENH, como profilaxia pré-exposição ou preparação, existem há mais de uma década. Mas, como eles normalmente exigem uma pílula diária, eles ainda precisam criar um dente significativo nas infecções globais.

“Este é um dia histórico na luta de décadas contra o HIV”, disse o presidente e executivo-chefe da Gilead, Daniel O’Day, em uma declaração.

Lenacapavir, comercializado sob o nome da marca Yeztugo, foi mostrado para reduzir o risco de transmissão do HIV em mais de 99,9% em adultos e adolescentes – tornando -o funcionalmente semelhante a uma vacina poderosa.

A empresa condenou dois grandes ensaios clínicos. A primeira, envolvendo mais de 2.000 mulheres na África Subsaariana, resulta em uma redução de 100% nas infecções e demonstrou superioridade sobre a pílula oral diária Truvada. No segundo estudo, envolvendo mais de 2.000 homens e indivíduos com diversos de gênero, apenas duas infecções foram registradas uma taxa de prevenção de 99,9%, superando novamente Truvada. Os efeitos colaterais relatados incluem reações no local da injeção, dor de cabeça e náusea.

Os resultados de ambos os ensaios foram publicados no New England Journal of Medicine, e a revista Science nomeou Lenacapavir de 2024 “avanço do ano”. Apesar dos resultados impressionantes, o otimismo pode ser temperado pelo alto custo esperado do medicamento.

Um tiro com prevenção de HIV de ação prolongada anterior, que é injetada a cada dois meses e foi aprovada pelo FDA em 2021 custos dezenas de milhares de dólares por ano e ainda não teve um grande impacto.

Esperança de acessibilidade

Enquanto Gilead divulgou um preço para Yeztugo, os analistas estimaram que o custo de lançamento dos EUA poderia atingir US $ 25.000 por ano. O preço de tabela atual da Lenacapavir para o uso previamente aprovado por um tratamento para o HIV é de US $ 39.000 anualmente, embora isso deva cair quando usado. Os ativistas estão pedindo a Gilead a reduzir drasticamente o preço para ajudar a acabar com a pandemia do HIV.

“Mesmo os países de alta renda não poderão pagar o uso em largura de Lenacapavir a preços acima de US $ 20.000 por ano”, disse Andrew Hill, da Universidade de Liverpool, que liderou uma equipe de químicos e cientistas que o encontraram que poderia ser produzido à esquerda e solta por um pouco de ano.

“Parabenizo a Gilead e os EUA parceiros por avançarem essa importante inovação”, acrescentou Winnie Byanyima, subsecretário-geral das Nações Unidas. “O Lenacapavir pode ser a ferramenta necessária para controlar novas infecções – mas apenas se tiver preços acessíveis e disponibilizado a todos que poderiam se beneficiar”.

Em outubro, a Gilead assinou acordos com seis empresas farmacêuticas para produzir e distribuir versões genéricas do medicamento, pendente de aprovação regulatória, em 120 país de baixa e média incomíssima.

Porque levará tempo para que o país inicie a produção, a empresa também anunciou um acordo separado em dezembro com o Fundo Global – uma parceria internacional estabelecida pelas Nações Unidas, juntamente com o Plano de Emergência do Presider dos EUA para Auxiliação (PEPFAR) e outros – para comprar dois milhões de pessoas. No entanto, os cortes no programa Pepfar do governo do presidente Donald Trump lançaram incerteza sobre o futuro desse acordo.